创新药

寒冬下，国产ADC出海成为一抹亮色。12月12日，今冬最强寒潮开始影响我国。就在同一天，国产创新药界迎来了今年最强“暖流”。百利天恒当天发布公告称，公司全资子公司SystImmune与百时美施贵宝（以下简称BMS）就BL-B01D1项目达成*许可与合作协议。BL-B01D1是一款可同时靶向EGFR和

11月，呋喹替尼成功在美国上市，售价是国内的20多倍，印证了美国医药市场强大的支付能力。另一方面，从2021年百济神州泽布替尼首次在美获批至今，国内仅有6款创新药成功通过FDA批准登陆美国市场。对于多数药企来说，登陆美国市场是一个颇具挑战的目标，因此纷纷将目光瞄向次一级的市场。如印度药企在几年前就开

11月28日，CAR-T公司度过了一个动荡不安的夜晚。当天，FDA宣布，正在调查已上市的CAR-T疗法是否会在极少数情况下导致T细胞恶性肿瘤。根据FDA不良事件报告系统（FAERS）数据，目前共有12例相关案例。调查消息一出，或许是担心FDA对于未来新产品的批准将收紧，二级市场反应*的，不是已上市C

创新药研发九死一生，是行业熟知的定律。但当国内创新药行业处于极为“年轻”的阶段，我们对于残酷故事的感知，更多的是来源于海外Biotech，并没有太多深刻的感触。如今，开拓药业或许可以给予我们更多感触。某种程度上来说，开拓药业是将创新药研发风险暴露得最彻底的国内药企。从2011年到2023年的12年时

生物医药投融资寒冬下，没有浇灭核药赛道火热的暖意。今年以来，全球核药领域共发生18起融资事件，总融资额超过60亿美元；中国共有4起，融资金额合计超13亿元，其中，不仅近日核舟医药完成数千万美元种子轮融资，先通医药更是完成了年内医药领域*的一笔市场化融资，金额高达13.7亿元。资本的积极入局，揭示着核

先来看几组数字：经典抗肺癌药物、阿斯利康旗下“现金奶牛”奥希替尼，自2019年开始，80mg/30片规格在中国的售价一路从5.1万元降至5580元，降幅总计约达90%，相当于186元人民币/片。目前这一数字在美国和加拿大分别是566和372美元；百济神州的PD-1替雷利珠单抗2020年在国内上市之初

1980年，美国梅奥诊所的医生Jergen Ludwig观察到一些病人没有过度饮酒的历史，却出现了明显的肝脏病变特征，后来这种新疾病被命名为NASH（非酒精性脂肪肝炎）。然而，在NASH被发现后的四十余年中，却始终没有找到*药，所有针对NASH的药物研发几乎都以失败告终。直到近日，美国biotech