首先，国家对医疗器械的分类为：一类、二类、三类。
具体分类标准为：
第一类是指，常规管理足以保证其安全性、有效性的医疗器械。具体为：基础外科用刀–手术刀柄和刀片、皮片刀、疣体剥离刀、柳叶刀、铲刀、剃毛刀、皮屑刮刀、挑刀、锋刀、修脚刀、解剖刀等。
第二类是指，对其安全性、有效性应当加以控制的医疗器械。具体为：普通诊察器械类：体温计、血压计；物理治疗及康复设备类：磁疗器具；临床检验分析仪器类：家庭用血糖分析仪及试纸；手术室、急救室、诊疗室设备及器具类：医用小型制氧机、手提式氧气发生器；医用卫生材料及敷料类：医用脱脂棉、医用脱脂纱布；医用高分子材料及制品类：避孕套、避孕帽等。
第三类医疗器械是最高级别的医疗器械，也是必须严格控制的医疗器械。具体为：
（一）、一次性使用无菌医疗器械：
1、一次性使用无菌注射器；
2、一次性使用输液器；
3、一次性使用输血器；
4、一次性使用麻醉穿刺包；
5、一次性使用静脉输液针；
6、一次性使用无菌注射针；
7、一次性使用塑料血袋；
8、一次性使用采血器；
9、一次性使用滴定管式输液器。
（二）、骨科植入物医疗器械：
外科植入物关节假体等（一次性使用无菌医疗器械、助听器、隐形眼镜及护理用液、体外诊断试剂、植入材料和人工器官、介入器材除外）。
