最吸金的生物医药赛道陷入混战

在刚刚过去的2024年,基因与细胞治疗仍然是一级市场上最热门的投资赛道。01超50亿美元涌入在仍然相对沉寂的2024年医疗健康一级市场上,基因与细胞治疗赛道的高度活跃,更显得十分亮眼。根据动脉橙数据库,2024年,全球共157家基因与细胞治疗企业完成171次融资,累计募集资金超过51.9亿美金。根据

在刚刚过去的2024年,基因细胞治疗仍然是一级市场上最热门的投资赛道。

01

超50亿美元涌入

在仍然相对沉寂的2024年医疗健康一级市场上,基因与细胞治疗赛道的高度活跃,更显得十分亮眼。

根据动脉橙数据库,2024年,全球共157家基因与细胞治疗企业完成171次融资,累计募集资金超过51.9亿美金。根据此前发布的《2024年全球医疗健康投融资分析报告》,在2024年,基因与细胞治疗领域是整个医疗健康行业中,融资总金额*、交易活跃度最高的细分领域。

然而,如果将观察视角深入会发现,到了2024年,国内外的基因与细胞治疗融资已经拉开明显。从最终的融资数据看,海外一级市场的基因与细胞治疗融资,是这个细分领域增长更重要差距的拉动力。

首先是融资节奏方面,海外的一级市场基因与细胞治疗投融资交易表现更加活跃。在国内,2024年,共有70家基因与细胞治疗企业完成了75笔融资交易,涉及金额超8.1亿美元。其中,莱芒生物全年公开融资3轮,累计募资超2000万美元;跃赛生物、引正基因、信级医药、荣泽集团,则均完成2轮融资。

相对而言,2024年基因与细胞治疗企业在海外的融资状况则更为火爆,全年共88家企业完成96笔融资交易。其中,HEPHAISTOS-Pharma全年公开融资3轮,累计募资超1200万美元;Vico Therapeutics、Santa Ana Bio、Neurona Therapeutics、Neurenati Therapeutics、Indapta Therapeutics、Brenus Pharma等6家企业,则均完成2轮融资。

其次是融资金额方面,由于2024年获得融资的海外基因与细胞治疗企业多为进入创业中后期的成熟项目,对应的融资金额也更高。2024年9月,总部位于美国加州的细胞治疗企业Arsenal Bio宣布完成3.25亿美元C轮融资,是全年金额最高的一次基因与细胞企业的单笔融资交易,也是这一赛道中,*跻身年度医疗健康融资金额TOP 10交易。而在国内,2024年4月,总部位于上海的细胞药物研发商信级医药,宣布完成3500万美元,成为年度国内基因与细胞治疗领域金额最高的一次融资。尚处于Pre-A轮融资阶段的信级医药所拿下的年度最高融资金额,在全球排名中则被挤出10名开外。

此外,值得注意的是,到了2024年,相比纯粹基于出色生物技术能力的创业项目,国内外资本更偏爱带有明显临床或者技术属性的基因与细胞治疗企业。

比如,获得赛道年度最高融资的Arsenal Bio,是实体瘤CAR-T领域的明星企业。这家公司的两位联合创始人,一位曾是一名肝移植外科医生,后从事风险投资,另一位则曾担任默克研究实验室的发现肿瘤学和免疫学副总裁,具备强大的临床和医学资源。而前面提到的信级医药,2023年成立于上海宝山区信级医药,作为上海生物研究院直属单位,信级医药依托上海生物研究院与浙江、江苏、上海等地110多家三*医院建立合作,开放临床患者招募绿色通道,商业化开发端的优势明显。

技术属性方面,前述一年拿下3轮融资的莱芒生物则以AI与生物技术相融合的特点,从一众同行中脱颖而出。成立于2021年莱芒生物,由瑞士洛桑联邦理工学院(EPFL)唐力教授团队联合晶泰科技创立,专注于免疫代谢重编程(Meta 10)+AI相结合的肿瘤免疫治疗创新药物研发。

当然,即便是在融资如此火热的年份,基因与细胞治疗领域的资金缺口仍然明显。2024年,动脉网的CGT园区行走过11个园区。在这个过程中,嘉宾们纷纷提到融资困境。一位从业这表示,很多的机会要非常主动积极去争取,因为现在能投的基金不多,但是缺钱的项目很多。另一位从业者则指出,要把有限的资源,聚焦到有限的管线里面,既要有创新,但是只能有限的创新;要有差异化,但要有确定性,其实还蛮难的。

02

商业化的爆发之年

一级市场融资火热的背后,是在2024年,全球基因与细胞治疗产品密集取得重要进展。这种突破性的生物治疗方案,已经能够为许多人类重大疾病,提供仅有的解决方案。据动脉橙数据库不完全统计,2024年,全球共18款基因与细胞治疗产品获批上市,远超2023年的水平。更重要的是,其中不乏重磅的首发新药。

最吸金的生物医药赛道陷入混战

2024年获批上市的首发新药,将基因与细胞治疗临床应用的边界,向更多疾病领域拓展。2月16日,Iovance公司的Amtagvi(lifileucel)获美国FDA批准,成为全球*用于治疗不可切除或转移性黑色素瘤的肿瘤浸润淋巴细胞疗法。在此之前,不可切除或转移性黑色素瘤患者大多通过靶向治疗,或者传统的放化疗来延长生存期。在一项国际多中心 II 期临床试验中,Amtagvi单药治疗不可切除或转移性黑色素瘤,客观缓解率达到31.4%,其中包含8例完全缓解和40例部分缓解,极大改善了这类患者的预后。

3月14日,百时美施贵宝的Breyanzi获FDA加速批准,用于治疗复发/难治性慢性淋巴细胞白血病或小淋巴细胞淋巴瘤成人患者,上市价格41.03万美元。这也是全球*获批用于治疗复发或难治性慢性淋巴细胞白血病或小淋巴细胞淋巴瘤的 CAR-T 细胞疗法。在关键多中心试验 Transcend CLL004 中,完全缓解率为 20%,总缓解率为 45%,在达到完全缓解的患者中,未达到中位缓解持续时间,且血液中微小残留病阴性率为 100%,骨髓中为 92.3%。

此外,值得一提的是,在2024年8月,全球*TCR-T疗法获批上市。这款名为Tecelra的TCR-T产品,由Adaptimmune公司开发,被FDA批准用于治疗既往接受化疗的成人不可切除或转移性滑膜肉瘤,定价72.7万美元。一直以来,TCR-T疗法被视为比CAR-T更进阶的细胞治疗方案,但商业化进展十分缓慢。Tecelra的获批,无疑极大点燃了TCR-T领域的开发和投资热情。

据动脉橙数据库统计,截至2024年末,全球获批上市的基因与细胞治疗药物已经超过50款。不过,从上市后的商业化表现看,这个赛道距离跑出重磅炸弹药物,无疑还有很长一段路要走。

而从已经公布的商业化数据看,2024年,除了西达基奥仑赛注射液外,大多数基因与细胞治疗的明星产品销售仍不理想。数据显示,2024年,西达基奥仑赛注射液销售额总计9.63亿美元,相较2023年增长92.7%。而Kymriah、Abecma等,在2024年则出现了不同程度的销售额缩水。

一边是大量新产品密集获批上市,另一边是临床应用的普及相对缓慢,基因与细胞治疗的商业化混战似乎在所难免。数据显示,两款国产细胞治疗产品瑞基奥仑赛和泽沃基奥仑,自上市以来并没有带来突破性的营收贡献。数据显示,2024年上半年,瑞基奥仑赛注射液贡献营收8681.5万元,泽沃基奥仑赛则卖出约为600万元。

03

商业化拐点何时出现?

到了2025年,随着越来越多的企业和研究机构进入,在研管线和临床试验数量不断增加,产品同质化竞争问题逐渐显现,基因与细胞治疗的商业化或将陷入红海之争。但始终制约着这类创新疗法的两大瓶颈,仍然有待解决。

一方面,基因与细胞治疗本身还存在较大的安全性风险。这也是这种技术在临床上的广泛应用收到制约的关键瓶颈。比如,存在递送系统风险,基因治疗常用的 AAV 载体对肝脏有高亲和力,可能诱导免疫系统攻击,存在肝毒性,还可能导致染色体重排和脱靶风险增加,甚至引发癌症。再如,编辑工具可能带来的问题,基因与细胞治疗中常用的CRISPR/Cas9等基因编辑工具,本质是改变DNA序列,在机体修复过程中可能产生杂乱无章的基因序列,脱靶风险较高,可能影响肿瘤抑制基因等,带来安全隐患。

另一方面,成本高、定价贵,能够覆盖的患者群体有限。正是由于基因与细胞治疗的技术成熟度仍然有限,这类产品的应用被限制在十分有限的范围内,管理要求是相当严苛。以基因疗法为例,病毒载体生产需要大规模工厂,生产工艺复杂,质量控制难度大,导致成本居高不下,如一些基因治疗产品因病毒载体生产成本高而价格昂贵。在现有的技术条件下,基因与细胞治疗研发需要大量资金、人才和时间投入,从实验室研究到临床试验再到产品上市,过程复杂,风险大,许多创新药企面临资金压力和研发失败风险,从供给端降低定价的空间有限。

而在支付端,这种与基本医保的保障定位不符,通过常规准入进入国家医保目录难度大。尽管部分商业保险、地方惠民保将一些细胞与基因治疗产品纳入保障范围,但受既往症、支付上限等限制,保障范围、赔付力度和覆盖面有限,无法满足患者需求。

从某种意义上讲,基因与细胞治疗的商业化混战或许比拐点更早到来。但随着技术本身的不断完善,去覆盖更广阔的患者群体,我们相信这种创新疗法,会成为临床上十分重要的治疗工具。

(0)
小多多的头像小多多创始人

相关推荐

  • 15岁山东初中生做CTO,开源项目刚刚被数百万元收购了

    「一切皆有可能。」这是一位 15 岁的 CTO 放在个人主页上的*句话。最近,他的开源项目 Chat Nio 被百万收购。从 0 开始到拿到七位数的*桶金,他仅用了不到两年的时间,期间还经历了中考,现在刚上高一。ChatNio 是一个综合了各种流行的模型和服务的一站式平台。它接入了 OpenAI、M

    2024年11月5日 创投
  • 出海印度,无人生还

    近日有外媒爆料,苹果正紧急与40多家印度公司谈判,希望扩充当地供应链,以应对特朗普上台即将引爆的关税炸弹。消息一出,立即招来舆论风暴。此前,印度生产的iPhone外壳只有50%良率,已经让人们对“印度制造”产生了忧虑,9月苹果印度工厂的一场失火,几乎坐实了外界的怀疑,没想到库克仍要加码印度。跨国公司

    2024年11月30日 创投
  • 今年双11商家第一轮爆发,为什么都选在抖音电商?_行业动态

    “今年双11,该把重心放在哪个平台?”每年,电商商家都面临着这样的困惑。选择不当可能导致错失重要的增长机遇,而若在所有平台上均匀分配精力,也未必能取得*效果。正因如此,历年来商家都格外关注各平台双11的时间节奏与活动玩法,这些信息如同指南针,为商家指明着在不同平台上实现增长的具体路径。今年,在亿邦

    2024年10月15日 创投
  • 大粉和营销号与微博实名制「纠缠」的二十天

    “笑死,跟耍猴一样,通知说科普领域又不实名了”10月23日,百万粉科普博主@明玉追然 在微博更新了博文。他的名字后面,赫然多了几个字——“差点注销”。图源 @明玉追然微博截图“10月底之前,100万粉丝的自媒体账号前台展示真实姓名。”10月13日,微博财经大V@洪榕 的一条博文激起社交平台千层浪,并

    创投 2023年11月3日
  • 盒马换帅300天:狂飙拓店、加速下沉、开放加盟

    主要面向一二线城市中产阶层用户的盒马鲜生,正在将门店开进更多城市、更下沉的市场。在徐州的盒马鲜生门店,相比于水产、生鲜产品,烘焙区和各类果汁饮料等“新奇特”产品反倒更吸引当地居民排队购买。由于刚开业不久,客流量较大,在周末及节假日晚上,商场外的整条路都堵的。在传统商超闭店收缩时,盒马近期披露的数据显

    2025年1月16日
  • 股票市场分析的主要指标(从基本面与发展现状分析)

    学习炒股,一定要会进行分析,当然,股票投资分析主要有技术面的分析和基本面的分析。基本面分析主要是分析企业的一些相关信息,今天,小编要和大家讨论的是通过基本面分析,选出优质股的10指…

  • 菜鸟上市,快递业离终局还有多远?

    9月26日,菜鸟集团宣布了两件事:一是其已递交港股IPO申请,将先于阿里其他五大集团独立上市;二是宣布在在英国、西班牙、荷兰、比利时、韩国实现全球5日达。自阿里3月底提出1+6+N以来不过短短半年,作为打响上市的*炮,说明之于阿里,菜鸟交出的答卷无疑是相当令人满意的。同时,跨境物流从2020年的30

    2023年10月10日
  • 雷军宣布给武大捐款13亿现金演讲全文:我的科技探索之路

    雷军在武汉大学130周年校庆上的演讲中,表达了对母校刻骨铭心的爱和深深的感激。他回顾了自己的求学、创业过程和对未来的展望。并宣布向母校捐赠13亿现金,支持武大的基础学科发展、科技创新和大学生培养。今天是我的母校武汉大学130周年校庆,在此,我想向母校致以最真挚、最热烈的祝贺,武汉大学130周年生日快

    2023年12月2日 创投
  • 悦享控股(CHR.US)首部AIGC儿童动画片《超能土豆大冒险》公开发行_行业动态

    北京2024年5月28日,悦享控股有限公司(纳斯达克:CHR),一家以技术驱动的新一代移动互联网基础设施与平台服务提供商今天宣布,公司AIGC儿童动画片《超能土豆大冒险》公开发行。《超能土豆大冒险》完全以AIGC技术实现在儿童动画片领域的首部发行级别作品。故事以超能土豆大冒险去拯救宇宙菜园计划为主

    2024年5月28日
  • 蒙牛的千亿目标,何人能解?

    蒙牛距离当初定下的千亿目标,又近了一步。3月26日,蒙牛发布了2023年财报。数据显示,2023年全年蒙牛乳业营收986.2亿,同比增长6.5%;净利润48.9亿,同比下降9.3%。通过数据不难发现,蒙牛距离进入“千亿乳企俱乐部”仅剩一步之遥,只是无奈净利润普遍低于市场预期。无独有偶,和业绩同时公布

    2024年5月30日
  • 台积电传再建两厂,CoWoS大爆发

    据台媒经济日报报道,台积电冲刺CoWoS先进封装布局,最新传出又要在南科三期盖两座CoWoS新厂,投资金额估逾2,000亿元。加计台积电正在嘉科园区如火如荼建置的CoWoS新厂,业界预期,台积电短期内总计将扩充八座CoWoS厂,其中,南科至少有六座,以实际扩产行动棒打CoWoS砍单传闻。对于相关传闻

    2025年1月20日 创投
  • 火爆的药店生意

    “满大街除了越开越多的零食折扣店之外,零售药店也是一家紧挨着一家地开店。”1、药店生意火爆的背后“满大街除了越开越多的零食折扣店之外,零售药店也是一家紧挨着一家地开店。”一位北京的社区居民对《灵兽》感慨道,“小区旁边的一家药店还时不时地搞各种促销活动,如火如荼。”近几年,在不少传统实体店经营艰难的当

    2024年8月27日
  • 泰勒演唱会电影,给好莱坞一记耳光

    “芭比海默”后,北美电影市场又迎来一部现象级大片,《泰勒·斯威夫特时代巡回演唱会》(以下简称《时代巡演》)。有多现象级?它在预售当日就以3700万美元票房超过《星战:原力觉醒》,成为北美首日预售总榜亚军,仅次于《复仇者联盟4:终局之战》。一部非“主流赛道”的“演唱会电影”,卖出如此成绩,甚至超过好莱

    2023年10月19日 创投
  • 9个国产大模型大战高考作文

    就在刚刚,今年的高考语文作文题目新鲜出炉。以新课标I卷为例,今年的题目是这样的:阅读下面的材料,根据要求写作。(60分)随着互联网的普及、人工智能的应用,越来越多的问题能很快得到答案。那么,我们的问题是否会越来越少?以上材料引发了你怎样的联想和思考?请写一篇文章。要求:选准角度,确定立意,明确文体,

    2024年6月7日 创投
  • 智驾,英伟达「急了」

    昨天(1月7日)早上,黄仁勋再次用自己的CES主题演讲引爆了科技圈。在这场时长1个半小时的发布会中,绝大数人最关心的可能是全新的50系显卡和直接将Mac Mini从“桌面盒子”AI王座上赶下的Project DIGITS。但如果整体审视发布会各部分内容和时长,就会发现“智驾+机器人”显得尤为突出。这

    2025年1月9日