近日，据彭博社报道，医疗器械巨头波士顿科学（BSX.N）正在探索收购心血管医疗设备公司Shockwave Medical（SWAV.O），以扩大其心血管产品组合。
如果波士顿科学公司确实收购了Shockwave Medical，这将是该公司近期*的收购。不过，目前Shockwave和Boston Scientific都未就此事发表评论。
消息传出后，Shockwave Medical一度大涨，目前Shockwave Medical市值约为103亿美元，而波士顿科学市值约为734亿美元。
有分析预测波士顿科学有望以超过700亿人民币的价格收购，这一传言让血管钙化赛道再度吸引目光。在波士顿科学之前，另一大心血管巨头雅培也在今年2月出手布局这一赛道。
雅培以8.9亿美元收购外周介入旋磨龙头企业Cardiovascular Systems, Inc（CSI），这笔交易也获得了广泛关注，Shockwave和CSI是直接竞对。
波士顿科学、雅培两大心血管巨头的关注表明这一赛道正在升温。医疗器械行业竞争激烈，瞬息万变，新技术的影响对于市场变化有着显著影响。
心血管市场仍然是全球主要巨头最核心的市场，这一市场也更加依赖创新产品驱动增长。Shockwave明星产品血管冲击波产品已经在全球心血管主要市场商业化，随着巨头纷纷加码布局，血管钙化斑块修饰产品能否撼动全球心血管市场？动脉网进行了梳理。
三年股价飙升795.10%，血管冲击波有望成为下一爆品
被巨头看中，Shockwave亮点何在？
Shockwave的核心产品是血管内冲击波产品：Intravascular lithotripsy，简称IVL。产品如其名，IVL这一产品上市就给行业带来了冲击波。
IVL这一明星产品已在美国、欧洲、中国、日本几大心血管疾病的主要市场商业化。冲击波能量钙化碎裂术IVL 2018年在欧洲获批上市，2021年获得FDA批准上市，2022年在国内获批上市。相比于其他需要经过长达十年才能实现全球商业化的产品，IVL席卷全球的商业化速度可以看出临床对其的认可和关注度。
上市后，IVL的商业化表现也非常亮眼。在2019年-2022年一直保持着高速增长。
2022年shockwave收入达到4.89亿美元，同比增长107%，这一表现远好于同类产品。以被雅培收购的CSI为例，CSI 2022财年的收入为2.362亿美元，减少了2280万美元，降幅为8.8%。
和CSI收入主要来自外周介入领域不同，shockwave的收入主要由冠脉领域PCI手术驱动，2022年来自冠脉领域的收入达到3.53亿美元，外周收入1.32亿美元。
Shockwave在资本市场也表现强劲，上市仅4年，股价上涨了795.10%。目前市值超100亿美元，有望成为最新十倍医药股。
大部分医疗器械的市场天花板比较低，受制于术式、适应症、应用场景、功能需求的多样化导致大单品出现较难。IVL上市两年来销售额近5亿美元，在高速增长态势下，IVL有望成为冠脉领域新的大单品。
IVL能够席卷全球，成为明星产品的特别之处在于其解决了血管钙化处理难题。
在血管疾病中，中重度的钙化病变被称为是冠脉介入治疗最硬的堡垒。在经皮冠状动脉介入治疗（PCI）飞速发展的今天，钙化病变的PCI仍是冠脉介入医师所面临的难题之一。
中重度钙化病变是导致经皮球囊血管成形术（PTCA）手术失败和血管急性闭塞的主要危险因素。特别是扭曲、成角、弥漫的严重钙化病变，手术风险较大，手术即刻的并发症以及早期和晚期支架内血栓的发生率较高。此前业内也有多种解决解决方案，主要是特种球囊和斑块修饰产品，但两大类产品都有其局限。
IVL的创新之处在于从肾结石治疗的冲击波技术汲取灵感，通过球囊导管把脉冲声压波输送至钙化部位把钙化的斑块“震松”，使血管恢复弹性及血流重塑病变血管的同时，避免了对血管内膜的损伤，因为冲击波能量只对硬的钙化病变有作用，而对于血管壁的正常结构无损伤。
IVL产品示意图
未来，Shockwave天花板有多高？
成为爆品，既需要产品创新程度高，壁垒高，又需要产品所在的市场容量较大。
血管钙化处理的天花板有多高？
血管钙化斑块修饰市场主要由PCI手术钙化处理、外周动脉疾病钙化处理和大口径植入物管腔处理三部分组成。
根据灼识咨询报告数据，在美国，PCI手术量已由2015年的592,700例增至2021年的100万例，预计2030年将继续增至350万例。而在美国每年接受PCI手术的100万患者中，有高达30％的患者存在血管钙化病变。在我国接受PCI手术的100万冠脉患者中，约有20-30万中重度钙化病变的病患。全球每年至少有超50万患者需要钙化处理。
如何帮助医生解决PCI手术中血管钙化的难题，一直是全球各大心血管巨头关注的重点市场。冲击波球囊所在血管钙化赛道竞争激烈，这一市场的主要参与者包括波士顿科学、美敦力、雅培、Cardiovascular Systems, Inc. (“CSI”)、飞利浦五家企业。
虽然有多家企业布局，但是在国内，血管钙化处理的市场规模一直未能放量。
以旋磨为例，波士顿科学的冠脉旋磨产品进入中国市场较长，但早期由于并发症原因，应用并不多，旋磨手术直到2021年才突破一万例。即使在欧美发达国家，旋磨产品在PCI应用率也仅有5%。
市场未放量首先是安全性问题。现有的斑块修饰装置没有解决的难题在于冠状动脉通常具有较厚的钙层，现有的斑块修饰装备很难在不损伤血管的情况下处理这些钙化，减少并发症的风险，这一原因导致了斑块修饰装置在心血管应用有限。
限制市场规模的另一大因素是旋磨产品医生操作较难，手术时间较长。加之，在国内部分产品价格较高，所以国内冠脉领域斑块修饰装置开展手术量并不高。
Shockwave的IVL能够在冠脉市场实现快速增长，相比于同类产品，两大优势就是安全性和操作简单。
从安全性上看，不同于现有以球囊为载体的钙化修饰技术(预扩球囊，NC高压球囊、特殊球囊等)，IVL由声压力波而非球囊本身的扩张压力来驱动的，球囊仅采用4atm使其达到脉冲操作压力就可开始激发脉冲，从而避免了高压球囊对血管壁的压力性损伤，降低了动脉夹层的风险。而与冠脉旋磨术相比，IVL术的作用机理属于“隔山打牛”，与旋磨的巨创内膜消蚀机理不同，IVL不破坏血管内膜的完整性，可选择性作用于钙化病变，从而减少了旋磨术中导致的血管夹层、血管穿孔破裂、旋磨头嵌顿等诸多并发症的发生。
IVL的操作方式也较为简单，IVL的使用流程与常规球囊血管成形术的操作非常类似，对于医生来说操作简单，学习曲线较低。
凭借强有力的产品，在全球范围内，Shockwave在欧洲和美国应用超过7万名冠状动脉疾病患者。目前市场仍然还有较大的渗透空间，Shockwave预计整个血管内冲击波市场规模约为85亿美元。
Shockwave也在探索除了冠脉和外周以外的其他细分市场。主要是应用于TAVR和动脉瘤腔内修复术中，处理入路中的动脉钙化处理。由于钙化会阻碍向腔内输送植入物，IVL可以帮助医生预先进行斑块修饰。咨询机构。Clarivate估计，全球进行了215,000例EVAR和胸主动脉血管内修复术TEVAR手术，其中高达20%的手术由于下肢动脉钙化而存在风险。Shockwave预计这一入路市场的规模约为2亿美元。
除了应用于血管钙化病变，Shockwave Medical正在研发应用冲击波技术治疗瓣膜疾病，基于冲击波带来的复合机械效应，针对钙化进行松解，从机理上避免软组织损伤，用于治疗主动脉瓣膜钙化。
IVL在安全性和操作简便性上的表现让业内认为IVL有望成为冠脉领域继支架后的又一爆品。
目前，这一赛道，国内也有多家企业研发布局。包括赛禾医疗、谱创医疗、蓝帆医疗、北芯医疗等多家公司布局，目前国产产品尚未商业化。其中有多家公司获得超亿元融资，可以看出国内资本市场对于产品也较为期待。
在国内情况来看，shockwave和健适达成合作，成立合资公司，引进IVL技术，这一产品上市后，由健适的无锡研发生产基地建立生产线，用于生产shockwave血管内冲击波产品。
多元并购战略切入高增长赛道
目前，对于是否会高价收购Shockwave，波士顿科学方面并未回应。
但从波士顿科学近期的并购战略来看，波士顿科学还将保持强并购战略。十年来，波士顿科学在并购方面花费了180亿美元，并购战略使波士顿科学在多个领域保持*优势，也能快速进入其他高增长的市场。
在近年来，波士顿科学连续收购了先瑞达、M.I.Tech和Apollo Endosurgery, Inc. 和Obsidio, Inc、prevtice、Farapulse和Baylis Medical。
波士顿科学的并购主要围绕三大领域展开：心脏电生理、内镜耗材和外周介入。这三大业务也撑起了波士顿科学的高增长。
在这三大领域，并购带来的外延式增长是明显的。
在心血管市场，波士顿科学2022年心脏病学营业收入59.32亿美元，营业净销售额增长了9.4%。相比于其他心血管巨头而言，这一表现亮眼，美敦力2022财年心血管业务同比增长为6%。雅培表现*的结构性心脏病市场增长为6.3%，心衰业务营收+3.5%，电生理业务+1.1%。波士顿科学增长主要由左心耳封堵器和心脏电生理产品驱动，以及相关收购带来的影响。
在外周介入领域，波士顿科学营业收入18.99亿美元，同比增长4%，驱动增长的主要产品是外周药物球囊、药物支架以及外周导管导丝推动。
波士顿科学增长最快的业务是泌尿业务，营收17.73亿美元，同比增长12%。泌尿和盆底业务主要增长驱动来自治疗前列腺增生的Rezum 系统和治疗前列腺癌的水凝胶产品 SpaceOAR™ 以及收购Lumenis外科介入业务。
内镜业务领域，波士顿科学收入22.21亿美元，同比增长18%，内镜领域的主要增长来自于AXIOS电切引流支架和一次性十二指肠镜。
神经调控业务，波士顿科学2022财年收入9.17亿美元，增长不到1%。
从波士顿科学财报公布数据来看，高速增长的财富密码可以简单总结为：创新产品+收购切入新赛道。
在全球心血管领域发展逐渐成熟，未来市场要保持高速增长，离不开创新产品的驱动。尤其是在国内市场，成熟产品受到带量采购影响，市场空间被压缩，创新产品到成熟产品的生命周期也被缩短。作为巨头，不仅需要有优秀的产品创新能力，战略并购能力也更加重要。
*参考资料
经皮冠状动脉血管内冲击波能量钙化碎裂术IVL——钙化病变介入新进展——中华心血管病杂志
